复膜胶塞在后处理时应注意事项
一、注意拆外包的洁净环境程序:非控制区→拆外包→传递窗进30万级外包塑料袋喷淋→传递窗二次喷淋二层内包塑料袋→进入10万级再第三次喷淋内层塑袋,进入万级专用漂洗机(半自动)严禁用手动漂洗手工捞出胶塞过程,可带来是无数交叉污染危害。
二、建议胶塞漂洗用加热60-80度以后的纯化水或注射用水,漂洗总时间一般不超过15分钟,每次漂洗5分钟,用半自动漂洗设备提升不锈钢容器,使被漂洗洁净的胶塞快速安全地进入分装容器。
三、建议在胶塞漂洗前先用0.9%的生理盐水浸泡5分钟,减去胶塞表面部份静电,容易漂洗干净。
四、建议在胶塞漂洗前用去静电离子风在容器上方放风吹3-5分钟,这样更有效降低胶塞表面静电,更会使胶塞表面的微粒容易脱落,达到更快更好的漂洗效果。
五、提醒输液制剂企业,如采用简单不科学的清漂洗设备带来的后果是非常严重,尤其是每次漂洗所用的宝贵水成本。大部分药厂是忽略了,所以选用什么样的清漂洗设备与清漂洗工艺显得尤为重要,兰陵自主创新研制拥有自主知识产权的半自动清漂洗设备十分有效,小巧、灵活、方便实用,设备本身易清洗,操作简单(详见设备操作光盘)。
华兰科技股份有限公司——兰陵瓶塞
2008年10月