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中国医药包装协会召开药包材企业与注册审评专家交流会

发布日期:2012-05-10    点击量:2483

      中国医药包装协会于2012年04月26日,第68届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)期间在合肥滨湖国际会展中心召开了药包材企业与注册审评专家交流会。会议由来自省(市)食品药品监督管理局、检测机构、药品生产企业、药包材生产企业等100多人参会。
      国家食品药品监督管理局起草了一系列的注册审评指导原则并即将颁布,药包材生产现场考核技术指导原则是其中重要的一个指导原则,江苏省医药包装协会起草了《药包材生产现场考核技术指导原则》,会议特别邀请江苏省医药包装协会黄可诚顾问做了《药包材生产现场考核技术指导原则》专题演讲,详细介绍了药包材生产现场考核的要点,获得了会议代表的一致好评。
      近年来,ISO/TC 76 很多标准都进行了更新和修订。山东省医疗器械产品质量检验中心标准室于晓慧老师对ISO/TC 76 玻璃类产品标准更新情况进行了介绍和分析。
      26日下午,中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘介绍了药包材注册资料技术审评要点,并分析了药包材技术审评中的常见问题。浙江省医药包装材料质量监测站金宏老师、江苏省医药包装协会会长杨文元、江苏省医药包装协会顾问黄可诚等技术审评专家与会议代表就药包材注册中的问题进行了现场交流。现场交流环节,会议代表就在注册过程中遇到的问题踊跃提问,专家耐心解答。
      药包材企业与技术审评专家交流会圆满结束,参会者表示受益很大,希望协会经常召开这样的咨询活动。           

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