江苏华兰药用新材料股份有限公司

                       国家食品药品监督管理局专家组莅临华兰检查调研

       6月26日上午，由国家食品药品监督管理局注册司、安监司、稽查处及上海包材研究所、济南包材研究所、中检院组成的专家检查组莅临华兰进行现场检查调研活动。江苏省药监局、无锡市药监局主要负责同志及相关业务部门负责人参加了调研检查活动。
       在没有通知的情况下，上午9：30分，专家组一行先到达公司智慧源首先进行现场调研会。公司董事长华国平、总经理华一敏、生产质量副总缪一鸣、质量部部长吴剑琴、研发中心主任朱银华等相关人员参加了调研会。国家药监局安监司吴司长指出为了加强对药包材的日常监督管理，规范药包材生产，对药品包装材料的质量、安全有更深切的了解，国家局特别组织此次现场调研。通过现场调研完善对药包材管理的系统性，提高药包材在生产环节上的管控，保证药品质量安全。同时也希望企业可以就自身在生产经营中遇到的管理上的诉求，对监督部门在监管、服务、系统上需要改进的方面提出建议和意见。随后，华董事长对公司的发展历程、企业目前的生产运营情况及未来企业发展方向向专家组进行了简要汇报。调研会中，华董就吴司长提出的包材市场情况向专家组进行了分析，华董说随着外企包材企业日趋深入国内市场，中国包材企业所面临的已经不是国内竞争，而是国际化的竞争，企业如果想继续生存、发展，只有依靠不断的科技创新，先进的管理手段，过硬的产品质量。华董还针对公司自主研发的高新技术产品—专门应用在高端治疗性药品上的药用复膜丁基胶塞作了介绍。同时，华董还向各专家组表示公司会始终以“华兰产品等于药品，华兰责任安全有效”为质量方针武装全体员工，把人民用药安全作为第一社会责任。
       调研会后，专家检查组一行对我公司的胶塞生产现场，空调净化系统，工艺制水系统，QA、QC实验室，成品及原辅材料仓库等进行了现场检查，并重点检查了公司的生产工艺及包材质量标准执行情况。公司董事长华国平、总经理华一敏陪同现场考察，对领导、专家的问题一一进行专业解答。
       通过调研，专家组对华兰通过网络系统对胶塞生产现场进行公开管控的做法给予充分肯定。同时，专家组也希望华兰能够在调研后发现不足，继续加强生产过程中的细节管理，确保包材质量。