江苏华兰药用新材料股份有限公司

      2013年6月9日，由无锡市药学会主办的“第十届太湖药品质量保证论坛”在江苏华兰药用新材料股份有限公司召开。
      此次论坛由无锡药学会副理事长兼秘书长谢博生主持。辉瑞（无锡）有限公司、华裕（无锡）制药有限公司等一百多名药厂代表参加了论坛。无锡药监局局长、无锡药学会理事长谢寿坤，江苏华兰药用新材料股份有限公司董事长华国平参加论坛并发言。
      论坛上，谢寿坤理事长对各位领导、各位专家及同仁的到来表示热烈欢迎，对于华兰股份的热情协办表示感谢。谢理事长表示，太湖药品质量保证论坛自举办以来始终坚持其公益性，开放性，专业性的特点，从一开始就把宣传贯彻GMP与检查认证、日常监督结合起来，有机发挥论坛的有生力量，及时为科技人员提供了一个实施GMP实务的交流平台，积极有效地为药品生产企业做好服务工作。谢理事长还特别强调今后如何全程、全员、全面地加强人员培训，特别是加强制药管理人才的培养，将成为全面实施GMP的关键。
     论坛全面围绕“新版GMP认证”展开。国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授吴军老师做了关于“无菌制剂企业新版GMP认证工作瓶颈分析与对策”的专题讲座，内容涉及新版GMP认证的现状、瓶颈、无菌附录-有关生产管理相关条款要求的原则与难点以及GMP文件系统建立的策略与方法。辉瑞（无锡）制药有限公司质量总监曹阳高工就药品GMP认证经验与体会作专题讲座，主要阐述了新版GMP认证现场检查的部分关注点。各药厂代表发表了各自观点并展开激烈讨论。  

     此次论坛的召开，得到了药企专家代表们的一致好评，通过交流学习、培训，药企代表们更进一步把握了GMP的精髓，对下一步的GMP认证工作有了更加清晰的思路。